O fardo da malária em África

Paludismo, a doença mais mortal na África subsariana

A malária continua a ser um grande problema de saúde em muitos países endémicos, mas é principalmente uma doença da África Subsariana (ASS), onde 93% dos 228 milhões de casos de malária a nível mundial ocorreram em 2018. Plasmodium falciparum é quase inteiramente responsável pelo elevado fardo da malária na ASS, sendo responsável por 99,7% da morbilidade e mortalidade. A vulnerabilidade à malária reflecte uma falta de imunidade adequada contra a malária. A imunidade é construída através de infecções Plasmódicas repetidas em áreas endémicas como a SSA.

A cada dois minutos, uma criança com menos de 5 anos morre de malária

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Vacina contra o paludismo, um instrumento crucial e urgentemente necessário para o controlo, eliminação e erradicação do paludismo

Vacina contra o paludismo, um instrumento crucial e urgentemente necessário para o controlo, eliminação e erradicação do paludismo

Sobre nós

O consórcio MIMVaC-Africa é um grande consórcio interdisciplinar formado pelos principais desenvolvedores de vacinas, peritos em ensaios clínicos e investigadores em malária com conhecimentos na gestão de grandes conjuntos de dados clínicos e em procedimentos regulamentares.

O consórcio é composto por dez organizações complementares de África, Europa e Ásia e é coordenado pelo Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS), Ouagadougou, Burkina Faso. As organizações parceiras encontram-se no Gabão (CERMEL), Alemanha (EKUT e EVI), Japão (OSU), Luxemburgo (LIH), Moçambique (CISM), Países Baixos (LUMC), Tanzânia (IHI), e Reino Unido (UOXF/KEMRI-WT).

Este consórcio está a receber apoio financeiro da Parceria entre a União Europeia e os Países em Desenvolvimento para a Realização de Ensaios Clínicos (EDCTP2), através do acordo de subvenção n.º RIA2018SV-2310.

Para assegurar uma gestão bem sucedida do programa, o sítio coordenador é assistido pelo Comité de Direcção do Projecto (PSC) que beneficia dos conselhos científicos e éticos do Grupo Consultivo Científico Independente Externo (EISAG).

Os nossos objectivos

O programa MIMVaC-África tem dois objectivos principais:

  • avaliar as vacinas contra a malária pré-eritrocíticas e candidatas à fase sangüínea para segurança, imunogenicidade e eficácia contra o desafio experimental e mais tarde natural com P. falciparum e identificar os candidatos mais promissores para um maior desenvolvimento clínico nos ensaios da fase III.
  • para construir e reforçar a capacidade das instituições de investigação africanas para avaliar as vacinas candidatas contra a malária utilizando o modelo CHMI e adoptar tecnologias de ponta para avaliar os correlatos imunitários de protecção.

Abordagem / estratégia MIMVaC-África

O nosso ambicioso programa tem como objectivo reduzir a selecção de candidatos à vacina contra a malária no sentido de uma boa vacina contra a malária pronta para o desenvolvimento tardio da fase clínica, para além do projecto. O projecto MIMVAC-África começa com uma série de candidatos promissores (material GMP já disponível, bom perfil de segurança confirmado) que serão testados em estudos CHMI. Os candidatos superiores serão então testados num ensaio clínico de fase 2 para definir a segurança e a eficácia em crianças africanas, a população alvo.

Candidatos a vacina de lista curta para potencial entrada no programa MIMVAC-África:

Candidatos à vacina pré-eritrócita

  • R21 combinado com Matrix-M (Universidade de Oxford, Reino Unido)
  • Vacina sporozoite completa quimicamente atenuada; PfSPZ CVac (Sanaria, EUA).
  • Vectores ME-TRAP (Universidade de Oxford, Reino Unido).

Candidatos em fase de sangue

  • PfRH5 misturado com Matrix-M (Universidade de Oxford, Reino Unido)
  • NPC-SE36 misturado com cpG (Universidade de Osaka, Japão).

Ensaios CHMI

Os estudos de infecção por malária humana controlada (CHMI) no nosso programa consistirão em 1) imunizar os participantes no estudo com as vacinas candidatas seleccionadas, 2) avaliar a segurança, e, mais importante, 3) avaliar a eficácia da vacina candidata infectando deliberadamente os vacinados com parasitas da malária quer por picada de mosquito quer por injecção venosa directa; se o participante no estudo se tornar parasitista, a infecção será reduzida por um medicamento antimalárico eficaz. Os candidatos à vacina mais promissores serão seleccionados para o ensaio da fase 2 em África. Esta abordagem é muito eficiente, uma vez que os candidatos são testados directamente quanto à eficácia desde o desenvolvimento clínico muito precoce e isso minimiza os custos, encurta o plano de desenvolvimento de vacinas e maximiza as hipóteses de sucesso dos candidatos a vacinas que chegam ao terreno em países endémicos.

Desenvolvimento de capacidades

Este trabalho-quadro de ensaios clínicos da vacina contra a malária abre grandes possibilidades e oportunidades para actividades de capacitação em todos os aspectos relacionados com o planeamento e a condução dos ensaios clínicos em África. Um extenso programa de fertilização cruzada e de capacitação através de programas de formação de mestrado e doutoramento, as visitas de intercâmbio irão acompanhar as actividades dos ensaios clínicos. Isto resultará no reforço das capacidades da plataforma de desenvolvimento translacional de vacinas em locais africanos e no reforço da infra-estrutura de ensaios clínicos.

MIMVaC-África

Uma iniciativa multilateral para promover o desenvolvimento clínico de candidatos eficazes à vacina contra a maláriaem África.

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