Partenaires

Le CERMEL/Gabon est un centre d'excellence africain de recherche médicale bien établi, avec une impressionnante expérience à long terme dans la conduite d'études cliniques conformes aux normes ICH-GCP, de la phase 1 à la phase 3 à grande échelle. Plus de 100 essais cliniques sur des interventions (vaccins, chimiothérapies) contre le paludisme et d'autres maladies infectieuses ont été menés à bien au cours des 25 dernières années, y compris des essais de phase 2 et de phase 3 sur le RTS,S, et des essais sur les produits VSV-ZEBOV et PfSPZ (NCT02237586, NCT03521973). Le site est équipé et formé pour mener des essais cliniques de vaccins contre le paludisme, y compris des études utilisant des produits à base de PfSPZ, avec un noyau de personnel formé aux BPC toujours présent, des systèmes d'assurance qualité établis, une compétence avérée dans la gestion des données, et des procédures de BPC et de BPL mises en œuvre. Selidji Agnandji, codirecteur du CERMEL, dirige l'équipe principale de l'étude clinique et, fort de ses réalisations antérieures dans les essais RTS,S et VSV-ZEBOV, il prendra la direction générale de l'essai comparatif de phase 2 (étude VALiT) en tant que chercheur principal.

Le CERMEL est représenté dans le consortium MIMVaC-Afrique par le Dr Selidji Todagbe Agnandji.

The Manhiça Health Research Centre (Centro de Investigação em Saúde da Manhiça (CISM)), managed by Manhiça Foundation, is located in Manhiça District, province of Maputo, with a population of 183,000 inhabitants. CISM was created in 1996 with the objective of conducting biomedical research in diseases affecting the poorest and more vulnerable populations.  CISM has been running a Demographic Surveillance System (DSS) since 1996, and a morbidity surveillance system at Manhiça District Hospital (MDH) and five other peripheral health centres since 1998. Morbidity surveillance includes the systematic collection of demographic, clinical history, physical exam, treatments and outcome for all children <15 years of age visiting the outpatient department or being admitted to hospital. CISM has fully equipped laboratory facilities including parasitology, hematology, biochemistry, microbiology (including biosafety level III premises), molecular biology (including PCR and RT-PCR) and immunology. Over the past two decades, CISM has conducted studies with relevant impact on public health, including trials on the RTS,S malaria vaccine, the use of IPTi/IPTp and a detailed description of the burden and epidemiology of childhood bacterial infections (including meningitis) in children with acute respiratory symptoms and diarrheal disease. Recently, CISM is studying new approaches for determining causes of death by performing minimal invasive autopsies.

Le CIMS est représenté dans le consortium MIMVaC-Afrique par le Dr Pedro Aide du Mozambique.

Le Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS) est un institut de recherche en santé non gouvernemental établi depuis 2008, accrédité par le Ministère de la Science et de la Technologie du Burkina Faso et en partenariat actif avec le Ministère de la Santé et certains hôpitaux non gouvernementaux à travers le pays. Le personnel scientifique du GRAS est pluridisciplinaire et possède des compétences avérées en matière d'essais cliniques. La plupart d'entre eux ont travaillé pendant plus d'une décennie avec le Centre national de recherche et de formation sur le paludisme (CNRFP). Le personnel a une bonne connaissance des principes éthiques de la recherche impliquant des sujets humains, des BPC de l'ICH et du GCLP, et il est certifié pour l'expédition de marchandises dangereuses. Le gestionnaire des données possède une solide expérience de plusieurs logiciels de gestion des données. IT dispose d'un système de gestion en temps réel des données d'essais cliniques avec un réseau système et un accès internet à large bande, ainsi qu'un système d'archivage des données conforme aux BPC. Le GRAS dispose d'une chaîne du froid composée d'un congélateur, de réfrigérateurs et d'un système d'alimentation de secours. Au cours de la dernière décennie, les scientifiques du GRAS, en collaboration avec ses partenaires internationaux (OMS/TDR, GSK, Sanofi, ANRS France, European Vaccine Initiative, Osaka University ; University of Maryland University in USA, Oxford University, University of Rome "LA Sapienza", etc.) et ses partenaires nationaux (ministère de la santé, universités et écoles secondaires), ont réalisé plusieurs études épidémiologiques, recherches sur les systèmes de santé, essais de médicaments et de vaccins, de la phase 1 à la phase 4, pour diverses maladies telles que le paludisme, la pneumonie, la drépanocytose et l'hépatite.

Le GRAS est représenté dans le consortium MIMVaC-Afrique par le Dr Sodiomon Bienvenu Sirima (responsable du WP1), Sombié Benjamin (co-responsable du WP5) et le Dr Alfred B. Tiono (responsable du WP7).

L'Institut de santé Ifakara (IHI) est l'un des organismes de recherche en santé les plus éminents d'Afrique, avec plus de 50 ans d'expérience dans la conduite de recherches liées à la santé. L'IHI a de solides antécédents en matière de développement, d'essai et de validation de diverses innovations dans le domaine de la santé. L'IHI est guidé par un mandat stratégique de base en matière de recherche, de formation et de services. Les travaux de l'institut couvrent un large éventail de sciences, notamment les sciences biomédicales et écologiques, les études d'intervention, la recherche sur les systèmes de santé, le suivi et l'évaluation, ainsi que l'application des politiques. Le centre d'essais cliniques de l'IHI à Bagamoyo a mené plusieurs essais de vaccins contre le paludisme en utilisant le modèle CHMI. Il dispose d'un personnel expérimenté et formé comprenant des pharmaciens, des médecins et des infirmières. Le centre dispose d'un service d'assurance qualité expérimenté chargé de veiller à ce que les essais soient menés conformément aux protocoles et aux modes opératoires normalisés pertinents, et à ce que les données recueillies soient conformes aux normes internationales. Les médecins et les infirmières de l'établissement sont également certifiés ACLS (Advanced Cardiac Life Support) et suivent régulièrement des cours de recyclage, ce qui est essentiel pour les essais de l'ICMH. L'ensemble du personnel clinique est formé aux BPC et l'accent est mis sur le renouvellement annuel de leurs certificats afin de garantir le maintien des connaissances et des compétences. L'institution a récemment lancé un programme de maîtrise en recherche en santé publique en collaboration avec la Nelson Mandela African Institution of Science and Technology (NM-AIST) à Arusha, en Tanzanie, qui offre la possibilité de former la jeune génération de scientifiques aux méthodologies de recherche.

L'IHI est représenté dans le consortium MIMVaC-Afrique par le Dr Ally Olotu.

Le Leiden University Medical Center (LUMC) est l'hôpital universitaire affilié à l'université de Leyde, dont il constitue la faculté de médecine. Il est situé à Leyde, aux Pays-Bas. Le LUMC est un centre médical universitaire moderne pour la recherche, l'éducation et les soins aux patients. Ses activités de recherche vont de la recherche médicale fondamentale à la recherche clinique appliquée.

Le LUMC possède une vaste expérience en matière de recherche sur le paludisme. Ses chercheurs en paludisme ont été les premiers à modifier génétiquement les parasites du paludisme pour les utiliser comme nouveau candidat-vaccin -> PfSPZ-GA1. Ces parasites vivants, génétiquement atténués, font actuellement l'objet d'une évaluation de phase 1/2a par le CHMI sur les piqûres de moustiques. En outre, l'institution possède une expérience en immunologie des vaccins (WP6). Cela inclut la recherche sur les différences géographiques du système immunitaire, en mettant l'accent sur la comparaison des populations du Nord et du Sud, y compris la comparaison des adultes avec les enfants, afin de comprendre la grande variation de l'immunité induite par les vaccins. Le LUMC codirige le groupe de travail sur l'immunologie dans le cadre du projet MIMVaC-Afrique.

La LUMC est représentée dans le consortium MIMVaC-Afrique par le professeur Maria Yazdanbakhsh.

L'Initiative européenne pour les vaccins(IVE) est une organisation à but non lucratif qui vise à accélérer le développement de vaccins contre les maladies liées à la pauvreté et les maladies infectieuses émergentes en comblant les lacunes conceptuelles et opérationnelles de la recherche translationnelle. L'IVE soutient le renforcement de l'infrastructure de R&D sur les vaccins, y compris l'harmonisation des procédures, le partage des connaissances et l'alignement des principaux acteurs de la R&D sur les vaccins. Grâce à son expertise en matière de recherche clinique et de développement de produits, l'EVI apporte un soutien solide à ses partenaires pour mener des recherches cliniques conformes aux normes internationales et accélérer la mise au point de leurs vaccins candidats. L'IVE établit des liens stratégiques avec les principaux décideurs et parties prenantes, ce qui permet de traduire les résultats de la recherche en politiques et en pratiques. L'IVE a une grande expérience de la coordination et de la participation à des projets de recherche collaborative à grande échelle financés par la CE et d'autres organismes et a participé à plusieurs projets politiques liés aux vaccins, ainsi qu'à des exercices de cartographie et à l'élaboration de feuilles de route et d'agendas de recherche stratégiques. Pour le projet MIMVac-Afrique, EVI supervisera les activités d'assurance qualité et de mise en réseau.

L'IVE est représentée dans le consortium MIMVaC-Afrique par le Dr Nicola Viebig.

L'Université d'Oxford (légalement The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford) est une université de recherche collégiale située à Oxford, en Angleterre. L'enseignement y est attesté dès 1096, ce qui en fait la plus ancienne université du monde anglophone et la deuxième plus ancienne université du monde en activité continue.

L'Université d'Oxford héberge le plus grand programme universitaire de développement de vaccins contre le paludisme au monde, avec des vaccins candidats qui visent à fournir une protection chez l'homme contre quatre étapes du cycle de vie du parasite P. falciparum. L'Université d'Oxford contribuera au programme en fournissant des vecteurs viraux R21, ME-TRAP et des candidats vaccins PfRH5 (WPs d'essais cliniques).

Le KEMRI-WTRP/Kenya (UOXF) a mené plusieurs essais cliniques de vaccins contre le paludisme avant et après l'homologation, et les études sur le paludisme restent un élément important de leur travail malgré la diversification vers l'étude d'autres agents pathogènes et les études étiologiques basées sur les syndromes. Le site sera impliqué dans le WP6 (essais immunologiques du vaccin contre le paludisme).

L'UOXF est représentée dans le consortium MIMVaC-Africa par :

• Professeur Simon Draper, le chancelier, les maîtres et les boursiers de l'Université d'Oxford (UOXF), Royaume-Uni ;
• Dr Francis Ndungu, le chancelier, les maîtres et les boursiers de l'Université d'Oxford (UOXF), Royaume-Uni / Programme de recherche KEMRI-Wellcome Trust, Kenya ;
• Professeur Adrian Hill, le chancelier, les maîtres et les boursiers de l'Université d'Oxford (UOXF), Royaume-Uni.

L'Eberhard Karls Universität Tübingen (EKUT) est l'une des universités les plus réputées d'Europe (QS world University Rankings 2015) et l'une des 11 universités d'excellence d'Allemagne. Elle accueille environ 24 000 étudiants. La faculté de médecine est la plus importante des 14 facultés de l'EKUT avec près de 3 000 étudiants, plus de 3 000 employés en R&D et 20 chaires de recherche. La faculté de médecine participe à environ 65 projets européens en cours. Parmi eux, 11 projets européens sont coordonnés par l'EKUT.

EKUT, représenté par l'Institut de médecine tropicale (département VII de médecine interne), est un institut de recherche médicale de premier plan qui se concentre sur le développement clinique de chimiothérapies et de vaccins contre le paludisme. L'Institut de médecine tropicale a mis en place et amélioré la stratégie d'infection palustre humaine contrôlée (CHMI) dans laquelle les produits PfSPZ de Sanaria sont administrés par inoculation veineuse directe (IVD).

Au total, six essais CHMI d'inoculation veineuse directe (IVD) ont été réalisés jusqu'à présent, soit pour établir le protocole IVD CHMI pour le défi PfSPZ avec les souches NF54 et 7G8 (NCT01624961, NCT02704533), soit pour évaluer l'efficacité de candidats vaccins contre le paludisme (PfSPZCVac -NCT02115516, NCT02858817-, PfSPZ Vaccine -NCT02704533-) ou de chimiothérapies (DSM265 -NCT02450578-), ivermectine (EudraCT 2017-002723-16). L'EKUT héberge l'unité d'essais cliniques certifiée qui est dédiée à la traduction rapide des candidats en interventions efficaces et où l'essai SPICy (WP2) sera mené.

L'EKUT est représentée dans le consortium MIMVaC-Africa par le professeur Peter Kremsner et le docteur Andrea Kreidenweiss.

L'Institut luxembourgeois de la santé est un organisme public de recherche biomédicale. Visant l'excellence, ses chercheurs, par leur créativité, leur enthousiasme et leur engagement, génèrent des connaissances sur les mécanismes des maladies et contribuent au développement de nouveaux diagnostics, de stratégies préventives, de thérapies innovantes et d'applications cliniques qui ont un impact sur les soins de santé des citoyens luxembourgeois et européens.

Le Centre de Compétence en Méthodologie et Statistique (CCMS) apporte un soutien méthodologique dans le traitement des données ainsi que dans la planification et l'analyse statistique pour les groupes de recherche de l'Institut Luxembourgeois de la Santé. L'équipe propose également des formations en statistiques et un soutien à la rédaction d'articles. En outre, elle fournit des services de conseil à l'industrie pharmaceutique en Europe et aux États-Unis, assiste au Data Safety Monitoring Board dans le monde entier pour les essais cliniques randomisés, s'engage dans des recherches en collaboration avec des partenaires externes tels que l'OMS et diverses universités et donne des cours externes en statistiques non seulement dans la grande région du Luxembourg, mais aussi dans le monde entier.

Les objectifs du CCMS sont de fournir un soutien statistique et de traitement des données de haut niveau et de maintenir des normes éthiques élevées en ce qui concerne la recherche, le rapport et l'analyse des statistiques et la préparation des bases de données.

Dans le cadre du projet actuel, le LIH apportera son expertise en matière de gestion des données et de statistiques. Il est représenté dans le consortium MIMVaC-Afrique par le Dr Vaillant Michel.

L'université d'Osaka (OU) ou Handai, est une université publique de recherche située dans la préfecture d'Osaka, au Japon. Elle était l'une des universités impériales du Japon et l'une des trois principales universités de recherche du Japon, avec l'université de Tokyo et l'université de Kyoto. Elle est également la deuxième université la plus innovante du Japon. Dans le classement mondial des universités QS 2020, l'université est classée ^71e au niveau mondial.

L'Institut de recherche sur les maladies microbiennes (RIMD) est le premier institut rattaché à l'Université d'Ottawa à avoir été créé pour l'étude des maladies microbiennes et infectieuses, du système immunitaire et du cancer. Dans ce cadre, des contributions significatives au contrôle des maladies infectieuses ont été apportées par l'identification de nouveaux pathogènes, l'élucidation de la pathogenèse des microbes et le développement de vaccins et de diagnostics basés sur les résultats de la recherche fondamentale.

L'Université d'Osaka contribue à MIMVaC-Africa avec le candidat vaccin antipaludique NPC-SE36 mis au point par le professeur Toshihiro Horii.

L'Université d'Osaka est représentée dans le consortium MIMVaC-Afrique par Nirianne Palacpac.