Message du coordinateur
Chers visiteurs,
MIMVaC-Africa est un programme ambitieux qui vise à tester un portefeuille de cinq candidats vaccins contre le paludisme afin d'identifier le candidat le plus prometteur qui pourrait être testé dans le cadre d'essais de phase 3 à grande échelle. En outre, le programme contribuera à renforcer l'infrastructure des essais cliniques et les capacités de développement de vaccins sur les sites africains.
La collaboration multilatérale d'experts issus de dix institutions asiatiques, européennes et africaines, la convergence des ressources et des énergies et l'utilisation de techniques de recherche modernes, telles que les infections paludéennes contrôlées chez l'homme, sont autant d'atouts qui permettront à notre consortium d'atteindre ses objectifs dans les délais impartis.
Depuis le lancement officiel du programme le 1er février 2020, je suis très heureux de voir les activités se déployer progressivement sur le terrain malgré les contraintes de la pandémie de Covid-19. C'est l'occasion pour moi d'exprimer ma gratitude aux institutions partenaires et au Partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques (EDCTP) de l'Union européenne, qui finance notre initiative à hauteur de plus de 11 millions d'euros.
J'attends avec impatience la mise au point d'un vaccin contre le paludisme, la réponse ultime pour sauver des milliers de jeunes vies perdues prématurément à cause du paludisme.
Dr Sodiomon B. SIRIMA
Structure organisationnelle
Un conseiller en éthique indépendant est nommé. Il s'agit d'un expert indépendant en bioéthique, libre de tout conflit d'intérêts. Le conseiller en éthique garde une vue d'ensemble des opérations tout au long de la mise en œuvre du projet, aidant à la préparation en termes de réflexion sur les problèmes éventuels et sur la manière de les résoudre. Il/elle fournit des conseils et des orientations chaque fois qu'un dilemme éthique se pose et veille à ce que les activités de recherche du consortium soient conformes aux normes éthiques dans le domaine de la recherche sur le développement de vaccins contre le paludisme. L'EE est pleinement intégré à la structure de gestion et peut assister aux réunions plénières, participer à toutes les réunions importantes des groupes techniques, examiner tous les rapports annuels et les documents à publier et contribuer au suivi de toutes les autorisations, approbations et licences. Ses contributions et ses conseils sont consignés dans un procès-verbal et des rapports sont préparés.
L'assemblée générale (AG) du MIMVaC-Afrique comprend un représentant de chaque membre du consortium et se réunit une fois par an. L'AG ne joue aucun rôle dans la prise de décision. Il s'agit d'un groupe plus large qui comprend d'autres membres du personnel du site qui ne sont pas membres du CPS mais qui jouent un rôle important dans l'exécution du projet sur les sites. La réunion annuelle de l'assemblée présente les progrès réalisés, discute des problèmes, puis le CPS, lors d'une réunion restreinte, examine les problèmes et prend des décisions.
Des comités indépendants de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) sont mis en place pour les essais SPICy, CRISPy et VALiT. Le rôle des DSMBs sera d'examiner la conduite et le progrès de l'étude ainsi que les données sur la sécurité et l'efficacité et de fournir des recommandations au PSC et à l'EISAG sur la poursuite, la modification ou l'arrêt de tout essai. Le DSMB fonctionne selon sa propre charte.
CSP (Comité de pilotage du projet)
Le comité de pilotage du projet (PSC) est présidé par le coordinateur du projet pour toute la durée du projet et par un vice-président élu pour un mandat d'un an non renouvelable. Le PSC comprend les responsables et les co-responsables des work packages, ainsi qu'un représentant de chaque partenaire académique/industriel s'il ne dirige aucun work package. Les procédures de prise de décision sont définies dans l'accord de consortium. En règle générale, les décisions sont prises à la majorité des deux tiers (2/3) des voix exprimées. Le CPS se réunit au moins une fois par trimestre, organise des conférences téléphoniques et entretient des contacts permanents par courrier électronique et par d'autres moyens si nécessaire, afin de contrôler et d'orienter les activités du consortium en vue d'atteindre les objectifs définis.
EISAG (Groupe consultatif scientifique indépendant externe)
Pour des activités consultatives spécifiques, un groupe consultatif scientifique indépendant externe (EISAG) est constitué. L'EISAG conseille le consortium sur les questions scientifiques. Sa contribution fait l'objet d'un procès-verbal. L'EISAG est composé de trois (3) à cinq (5) experts de différents domaines (paludisme, vaccinologie, réglementation, biostatistiques, éthiciens) qui sont nommés pour conseiller le consortium du projet afin qu'il atteigne ses objectifs. L'EISAG examine l'ensemble des études et activités proposées dans le cadre du projet et formule des recommandations au CPS avant le début du projet. L'EISAG est régulièrement informé de la conduite du projet et est consulté à chaque phase critique du projet où la décision de passer d'une phase à l'autre doit être prise. Un représentant de l'EDCTP agit en tant qu'observateur au sein de ce comité.
Le groupe consultatif scientifique indépendant externe (EISAG) est constitué d'experts de différents domaines (paludisme, vaccinologie, réglementation, biostatistiques, éthiciens) qui sont nommés pour conseiller le consortium du projet afin qu'il atteigne ses objectifs. L'EISAG examine l'ensemble des études et activités proposées dans le cadre du projet et fournit des recommandations au CPS avant le début du projet. L'EISAG est régulièrement informé de la conduite du projet et reçoit les résultats de l'étude CRISPY afin de prendre une décision indépendante sur les vaccins candidats qui passeront à l'étude de phase 2b.