Le fardeau de la malaria en Afrique

Le paludisme, la maladie la plus meurtrière en Afrique subsaharienne

Le paludisme reste un problème de santé majeur dans de nombreux pays endémiques, mais il s'agit principalement d'une maladie de l'Afrique subsaharienne (ASS), où 93 % des 228 millions de cas de paludisme dans le monde sont survenus en 2018. Plasmodium falciparum est presque entièrement responsable de la charge élevée du paludisme en ASS, représentant 99,7 % de la morbidité et de la mortalité. La vulnérabilité au paludisme reflète un manque d'immunité adéquate contre le paludisme. L'immunité se construit par des infections répétées de Plasmodium dans les zones endémiques comme l'ASS.

Toutes les deux minutes, un enfant de moins de 5 ans meurt du paludisme.

Toutes les deux minutes, un enfant de moins de 5 ans meurt du paludisme.

Le vaccin contre le paludisme, un outil crucial et nécessaire pour le contrôle, l'élimination et l'éradication du paludisme.

Le vaccin contre le paludisme, un outil crucial et nécessaire pour le contrôle, l'élimination et l'éradication du paludisme.

A propos de nous

Le consortium MIMVaC-Africa est un vaste consortium interdisciplinaire formé par d'éminents développeurs de vaccins, des experts en essais cliniques et des chercheurs spécialisés dans le paludisme ayant des connaissances en matière de gestion de grands ensembles de données cliniques et de procédures réglementaires.

Le consortium est composé de dix organisations complémentaires d'Afrique, d'Europe et d'Asie et est coordonné par le Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS), Ouagadougou, Burkina Faso. Les organisations partenaires se trouvent au Gabon (CERMEL), en Allemagne (EKUT et EVI), au Japon (OSU), au Luxembourg (LIH), au Mozambique (CISM), aux Pays-Bas (LUMC), en Tanzanie (IHI) et au Royaume-Uni (UOXF/KEMRI-WT).

Ce consortium bénéficie du soutien financier du Partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques (EDCTP2) de l'Union européenne, par le biais de la convention de subvention n° RIA2018SV-2310.

Pour assurer une bonne gestion du programme, le site coordinateur est assisté par le Comité de pilotage du projet (PSC) qui bénéficie des conseils scientifiques et éthiques du Groupe consultatif scientifique indépendant externe (EISAG).

Nos objectifs

Le programme MIMVaC-Africa a deux objectifs principaux :

  • évaluer l'innocuité, l'immunogénicité et l'efficacité des vaccins candidats contre le paludisme aux stades pré-érythrocytaire et sanguin contre une provocation expérimentale et naturelle ultérieure avec P. falciparum et identifier les candidats les plus prometteurs pour un développement clinique ultérieur dans des essais de phase III.
  • construire et renforcer la capacité des institutions de recherche africaines à évaluer les vaccins candidats contre le paludisme à l'aide du modèle CHMI et à adopter des technologies de pointe pour évaluer les corrélats immunitaires de la protection.

Approche / stratégie MIMVaC-Africa

Notre programme ambitieux vise à réduire la sélection des candidats vaccins contre le paludisme pour aboutir à un bon vaccin contre le paludisme prêt à être développé en phase clinique tardive en vue d'une homologation au-delà du projet. Le projet MIMVAC-Africa commence par une série de candidats prometteurs (matériel GMP déjà disponible, bon profil de sécurité confirmé) qui seront testés dans des études CHMI. Les candidats supérieurs seront ensuite testés dans un essai clinique de phase 2 pour définir la sécurité et l'efficacité chez les enfants africains, la population cible.

Liste restreinte de candidats vaccins pour une entrée potentielle dans le programme MIMVAC-Africa :

Candidats vaccins pré-érythrocytaires

  • R21 combiné à Matrix-M (Université d'Oxford, Royaume-Uni)
  • Vaccin sporozoïte entier chimiquement atténué ; PfSPZ CVac (Sanaria, USA).
  • Vecteurs ME-TRAP (Université d'Oxford, Royaume-Uni).

Candidats au stade du sang

  • PfRH5 mélangé avec Matrix-M (Université d'Oxford, UK)
  • NPC-SE36 mélangé à du cpG (Université d'Osaka, Japon).

Essais de l'ICMH

Les études sur l'infection palustre contrôlée chez l'homme (CHMI) dans notre programme consisteront à 1) immuniser les participants à l'étude avec les vaccins candidats sélectionnés, 2) évaluer la sécurité et, surtout, 3) évaluer l'efficacité du vaccin candidat en infectant délibérément les personnes vaccinées avec des parasites du paludisme, soit par piqûre de moustique, soit par injection veineuse directe ; si le participant à l'étude devient parasité, l'infection sera stoppée par un médicament antipaludéen efficace. Les candidats vaccins les plus prometteurs seront sélectionnés pour l'essai de phase 2 en Afrique. Cette approche est très efficace car l'efficacité des candidats est directement testée dès les premiers stades du développement clinique, ce qui permet de minimiser les coûts, de raccourcir le plan de développement du vaccin et de maximiser les chances de succès des candidats vaccins sur le terrain dans les pays endémiques.

Renforcement des capacités

Ce cadre d'essais cliniques du vaccin contre le paludisme ouvre de grandes possibilités et chances pour les activités de renforcement des capacités sur tous les aspects liés à la planification et à la conduite des essais cliniques en Afrique. Un vaste programme de fertilisation croisée et de renforcement des capacités par le biais de programmes de formation MSc et PhD, de visites d'échanges accompagnera les activités d'essais cliniques. Cela permettra de renforcer les capacités de la plateforme de développement de vaccins translationnels dans les sites africains et de consolider l'infrastructure des essais cliniques.

MIMVaC-Africa

Une initiative multilatérale pour favoriser le développement clinique de candidats vaccinsefficaces contre le paludismeen Afrique.

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