Le fardeau du paludisme en Afrique
Le paludisme, la maladie la plus meurtrière en Afrique subsaharienne
Le paludisme reste un problème de santé majeur dans de nombreux pays endémiques, mais c'est principalement une maladie de l'Afrique subsaharienne (ASS), où 93 % des 228 millions de cas de paludisme dans le monde se sont produits en 2018. Plasmodium falciparum est presque entièrement responsable de la charge élevée du paludisme en ASS, représentant 99,7 % de la morbidité et de la mortalité. La vulnérabilité au paludisme reflète l'absence d'une immunité adéquate contre le paludisme. L'immunité se construit par des infections répétées au plasmodium dans des régions endémiques comme l'Afrique subsaharienne.
Toutes les deux minutes, un enfant de moins de 5 ans meurt du paludisme.
Le vaccin antipaludique, un outil essentiel et urgent pour la lutte contre le paludisme, son élimination et son éradication
À propos de nous
Le consortium MIMVaC-Africa est un vaste consortium interdisciplinaire formé par des développeurs de vaccins de premier plan, des experts en essais cliniques et des chercheurs spécialisés dans le paludisme ayant des connaissances en matière de gestion de vastes ensembles de données cliniques et de procédures réglementaires.
Le consortium est composé de dix organisations complémentaires d'Afrique, d'Europe et d'Asie et est coordonné par le Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS), Ouagadougou, Burkina Faso. Les organisations partenaires se trouvent au Gabon (CERMEL), en Allemagne (EKUT et EVI), au Japon (OSU), au Luxembourg (LIH), au Mozambique (CISM), aux Pays-Bas (LUMC), en Tanzanie (IHI) et au Royaume-Uni (UOXF/KEMRI-WT).
Ce consortium bénéficie du soutien financier du Partenariat des essais cliniques des pays européens et en développement (EDCTP2) de l'Union européenne, par le biais de l'accord de subvention n° RIA2018SV-2310.
Pour assurer une bonne gestion du programme, le site coordinateur est assisté par le Comité de pilotage du projet (PSC) qui bénéficie des conseils scientifiques et éthiques du Groupe consultatif scientifique indépendant externe (EISAG).
Nos objectifs
Le programme MIMVaC-Afrique a deux objectifs principaux :
- évaluer la sécurité, l'immunogénicité et l'efficacité des vaccins candidats contre le paludisme au stade pré-érythrocytaire et au stade sanguin contre une attaque expérimentale et naturelle ultérieure de P. falciparum et identifier les candidats les plus prometteurs en vue d'un développement clinique plus poussé dans le cadre d'essais de phase III.
créer et renforcer la capacité des institutions de recherche africaines à évaluer les vaccins candidats contre le paludisme à l'aide du modèle CHMI et à adopter des technologies de pointe pour évaluer les corrélats immunitaires de la protection.
Approche / stratégie du MIMVaC-Afrique
Notre programme ambitieux vise à sélectionner les candidats vaccins contre le paludisme afin d'obtenir un bon vaccin contre le paludisme prêt à être développé en phase clinique tardive en vue de l'obtention d'une licence au-delà du projet. Le projet MIMVAC-Africa commence par une série de candidats prometteurs (matériel GMP déjà disponible, bon profil de sécurité confirmé) qui seront testés dans des études CHMI. Les candidats supérieurs seront ensuite testés dans un essai clinique de phase 2 pour définir l'innocuité et l'efficacité chez les enfants africains, la population cible.
Liste restreinte de candidats vaccins susceptibles d'être intégrés dans le programme MIMVAC-Afrique :
Candidats vaccins pré-érythrocytaires
- R21 combinée avec Matrix-M (Université d'Oxford, Royaume-Uni)
- Vaccin sporozoïte entier chimiquement atténué ; PfSPZ CVac (Sanaria, USA).
- Vecteurs ME-TRAP (Université d'Oxford, Royaume-Uni).
Candidats au stade sanguin
- PfRH5 mélangé à Matrix-M (Université d'Oxford, Royaume-Uni)
- NPC-SE36 mélangé avec cpG (Université d'Osaka, Japon).
Essais du CHMI
Les études d'infection humaine contrôlée (CHMI) de notre programme consisteront à 1) immuniser les participants à l'étude avec les vaccins candidats sélectionnés, 2) évaluer la sécurité et, surtout, 3) évaluer l'efficacité du vaccin candidat en infectant délibérément les vaccinés avec des parasites du paludisme, soit par une piqûre de moustique, soit par une injection veineuse directe ; si le participant à l'étude devient parasité, l'infection sera enrayée par un médicament antipaludéen efficace. Les candidats vaccins les plus prometteurs seront sélectionnés pour l'essai de phase 2 en Afrique. Cette approche est très efficace car les candidats sont directement testés pour leur efficacité dès le début du développement clinique, ce qui minimise les coûts, raccourcit le plan de développement du vaccin et maximise les chances de succès des vaccins candidats sur le terrain dans les pays endémiques.
Renforcement des capacités
Ce cadre d'essais cliniques de vaccins contre le paludisme ouvre de grandes possibilités et chances pour les activités de renforcement des capacités sur tous les aspects liés à la planification et à la conduite des essais cliniques en Afrique. Un vaste programme d'enrichissement mutuel et de renforcement des capacités par le biais de programmes de formation en maîtrise et en doctorat et de visites d'échange accompagnera les activités d'essais cliniques. Cela permettra de renforcer les capacités de la plateforme de développement de vaccins translationnels dans les sites africains et de consolider l'infrastructure des essais cliniques.